小儿多动综合症亦称注意缺陷多动障碍(ADHD),简称多动症,是一种常见的儿童行为障碍,临床特点是智能正常或接近正常的小儿,表现出与年龄不相称的注意力易分散,注意广度缩小,不分场合的过度活动,情绪易冲动伴有学习困难的一组症候群。在中国经济、文化高速发展的形势下,关系到青少年的健康成长,被全社会所瞩目。
据相关研究报道,国外流行病学调查ADHD发病率为总人口的4-29%,日本为4.6%,韩国为12.1%。年12月我国发布《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第二版。强调注意缺陷多动障碍(attentiondeficithyperactivedisorder,ADHD)是一种神经发育性障碍综合征,我国儿童ADHD总体患病率约为5.7%。这是一部分儿童期最常见的行为障碍,可对这一群体产生持久甚至终生影响。国内上市的治疗一线用药哌甲酯、托莫西汀是收入《国家医保药品目录》的药物。随着人类对健康投入的增加,带动了ADHD市场的增长。
国外ADHD市场逐年增长
据中国医药工业信息中心药物PDB综合数据库显示,年全球注意缺陷多动障碍治疗药物市场已达到了72.64亿美元,同比上一年增长了8.85%,从图表增长曲线显示平稳增长。其主要品种是盐酸哌甲酯系列药物、赖右苯丙胺、托莫西汀、胍法辛、恩那卡比加巴喷丁,进入全球强畅销排行榜的ADHD药物占据了这一类药物的60%以上。
ADHD药物TOP5的品牌是希雷公司的Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)居于首位,年销售额为20.07亿美元,同比上一年增长16.55%,年进入了全球强畅销药物排行榜,排名第55位。
二甲磺酸赖右苯丙胺口服胶囊是年11月15日FDA批准希雷(Shire)公司在美国上市的药物,适用于治疗6~12岁儿童的注意力缺陷/多动症。右苯丙胺的作用机制影响脑内多种神经递质的平衡,用于发作性睡病、多动症的治疗。同时可改善精神异常、刻板症、认知缺乏综合征。
随后于年2月美国FDA批准其处方药物Vyvanse用于成人多动症的维持治疗。年1月30日,FDA宣布批准Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)的新适用症,用于治疗暴饮暴食征。Vyvanse是美国FDA批准的首个针对该适应症的药物,从而带动了市场增长。Vyvanse被列为II级管控药物,国内申报开发也有一定的门槛。目前国内没有上市,且未见药品注册发送信息,应引起国内研发管线的白癜风初期的治疗方法北京中科白癜风爱心公益
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